Xenical Générique

Xenical Générique - un puissant inhibiteur spécifique et réversible des lipases gastro-intestinales, a un effet durable. Son action thérapeutique est mise en œuvre dans la lumière de l'estomac et l'intestin grêle et est la formation d'une liaison covalente avec la sérine du site actif de lipases gastriques et pancréatiques. L'enzyme inactivée est perdant ainsi la possibilité de décomposer les aliments gras qui viennent sous la forme de triglycérides, d'aspiration dans les acides gras libres et les monoglycérides. Depuis triglycérides ne sont pas absorbés fendus, résultant du fait de la réduction de l'apport calorique dans le corps conduit à une diminution du poids corporel. Ainsi, l'effet thérapeutique du médicament sans absorption dans la circulation systémique.

A en juger par les résultats de graisses dans les selles, l'effet de l'orlistat commence 24-48 heures après l'ingestion. Après la teneur en médicament de la graisse dans les selles 48-72 heures est habituellement retrouvé le niveau qui a eu lieu avant le début de la thérapie.

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Xenical Générique efficacité

Dans les essais cliniques, les patients traités par orlistat, il y a eu une perte importante de poids corporel, comparativement aux patients sur l'alimentation. La perte de poids commence dans les 2 premières semaines après le début du traitement et pendant 6 à 12 mois, même chez les patients ayant une réponse négative à une diète spéciale. Plus de 2 ans, une amélioration statistiquement significative dans le profil des facteurs de risque métaboliques liés à l'obésité. En outre, par rapport au placebo a montré une diminution significative de la masse grasse corporelle. Orlistat est efficace dans la prévention de regains de poids. Le gain de poids répétées, pas plus de 25% de la perte, a été observée chez environ la moitié des patients, et la moitié de ces patients ont été regains de poids a été observée ou fait part de son déclin.

Dans les études cliniques, la durée de 6 mois à 1 an chez les patients atteints de surpoids ou d'obésité et de diabète de type 2 prenant l'orlistat, il ya eu une perte importante de poids corporel, comparativement aux patients traités par régime seul. La perte de poids survenue principalement en réduisant la quantité de graisse dans le corps. Il convient de noter que, avant le début de l'étude, malgré la prise d'hypoglycémiants, les patients ont souvent le contrôle glycémique est insuffisant. Cependant, au cours du traitement par l'orlistat, une amélioration statistiquement et cliniquement significative de l'équilibre glycémique. En outre, le traitement a été observée avec la dose d'orlistat réduction des agents hypoglycémiants, l'insuline et une diminution de la résistance à l'insuline.

Une étude de 4 an clinique a montré que l'orlistat réduit de manière significative le risque de développer le diabète de type sucré 2 (d'environ 37% par rapport au placebo). Le degré de réduction du risque était encore plus grand dans les patients avec altération de la tolérance au glucose de base (environ 45%). Dans le groupe recevant l'orlistat a plus de perte significative de poids corporel, comparativement au groupe placebo. Maintenir le poids corporel à des nouveaux niveaux ont été observés au cours de la période d'étude. En outre, par rapport au placebo chez les patients traités par orlistat, une amélioration significative du profil de risque métabolique.

Dans une étude clinique pendant 1 an chez les adolescents obèses, tout en prenant l'orlistat, il y avait une diminution de l'indice de masse corporelle par rapport au groupe placebo, qui a noté même une augmentation de l'indice de masse corporelle. En outre, les patients du orlistat est une diminution de la graisse corporelle et tour de taille et de hanche par rapport au groupe placebo. Chez les patients traités par orlistat, une diminution significative de la pression artérielle diastolique par rapport au placebo.

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Xenical Générique pharmacocinétique.

Aspiration:

Chez des volontaires présentant un poids corporel normal et l'obésité est minime exposition systémique au médicament. Après une administration unique par voie orale à la dose de 360 mg d'orlistat inchangé dans le plasma n'a pu être déterminé, ce qui signifie que ses concentrations sont inférieures à 5 ng / ml.

En général, après administration de doses thérapeutiques révèlent inchangés orlistat dans le plasma n'a été possible que dans de rares cas, sa concentration était extrêmement faible (<10 ng / ml ou 0,02 mM). Aucun signe d'accumulation, ce qui confirme que l'absorption du médicament est minime.

Distribution:

Le volume de distribution ne peut être déterminé, parce que le médicament est très mal absorbé. In vitro, l'orlistat est supérieure à 99% aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine et les lipoprotéines). Dans des quantités infimes de l'orlistat dans les érythrocytes.

Métabolisme:

Sur la base des données obtenues lors d'expérimentations animales, le métabolisme de l'orlistat est principalement dans la paroi intestinale. Dans une étude sur les personnes obèses trouvent à environ 42% de la fraction minimale de la drogue, qui est soumis à une absorption systémique, il est nécessaire pour deux métabolite principal M1 - (quatre chaînons lactone hydrolysé) et M3 (M1 à l'enlèvement des matières résiduelles N-Formylméthionine).

Les molécules de la M1 et M3 ont un ouvert b-lactone et extrêmement faible lipase inhiber (respectivement en 1000 et 2500 fois plus faible que l'orlistat). Compte tenu de cette faible activité inhibitrice et les concentrations plasmatiques faibles (en moyenne, 26 ng / ml et 108 ng / ml, respectivement) après l'administration de doses thérapeutiques, ces métabolites sont considérés comme pharmacologiquement inactifs.

Élimination:

Les études chez l'excès de poids normal et ont montré que la principale voie d'élimination est l'excrétion du médicament non résorbable par des matières fécales. Excrété dans les fèces environ 97% de la dose du médicament, et de 83% - que l'orlistat inchangé.

L'excrétion rénale de substances structurellement liés à l'orlistat, est inférieure à 2% de la dose. Temps pour compléter l'élimination du médicament à partir du corps (dans les fèces et l'urine) est égale à 3,5 jours. Rapport d'excrétion des voies de l'orlistat chez des volontaires normaux et en surpoids a été similaire. Comme l'orlistat et de ses métabolites M1 et M3 peuvent être excrétion dans la bile.

Xenical Générique pharmacocinétique dans des groupes cliniques.

Les concentrations plasmatiques d'orlistat et de ses métabolites (M1 et M3) chez les enfants ne sont pas différents de ceux des adultes lorsque l'on compare la même dose. L'excrétion quotidienne de graisses dans les selles de 27% de la réception avec de la nourriture pour le traitement de l'orlistat et 7% - un placebo.

Données de sécurité précliniques:

Selon les données pré-cliniques, des risques supplémentaires pour les patients concernant l'innocuité, la toxicité, la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction ont été observés. Les études animales ont également montré aucun effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, il est peu probable d'identifier les personnes.

Xenical Générique indications:

  • Le traitement chronique de l'obésité ou des patients qui sont en surpoids, y compris ceux qui sont associés à des facteurs de risque d'obésité, combinés avec un régime calorique modérée.
  • En combinaison avec des agents hypoglycémiants (metformine, des sulfonylurées et / ou de l'insuline), ou d'un régime calorique modérée chez les patients diabétiques de type 2 sont en surpoids ou obèses.

Xenical Générique contre-indications:

Malabsorption chronique, cholestase, une hypersensibilité au médicament ou à d'autres composants contenus dans la capsule.

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